page_banner

خبرن

2 مارچ تي ، يو ايس ايف ڊي ايز اسٽارٽيز (ڪوڊ نالي: KP415) لاءِ هڪ ڏينهن تي ، هڪ ڀيرو ، هڪ ڀيرو منشيات (6) ۽ ڇهن سالن جي مريضن ۾ ڌيان ڇڪائيندڙ هائپرٽيٽيڪيشن ڊس آرڊر (ADHD) جي لاءِ نئين دوا جي درخواست منظور ڪئي آهي. آمريڪا ۾ ڪمرشلائز ڪيو ويندو. جي طرف
AZSTARYS هڪ مرڪب ڪئپسول ڊاس فارم آهي جيڪو ڊيڪسميٿيلفينڊيڊٽ (ڊي-ايم پي ايڇ) پروڊروگ سرڊيڪس ايمٿيلفينڊيٽ (ايس ڊي ايڪس) ۽ فوري طور تي رليز ڊي ايم پي اي ڊي تي مشتمل آهي. AZSTARYS 30 ٪ فوري رليز ڊي-ايم پي ايڇ ۽ 70 سيڪڙو وڌايل رليز نئين SDX تي مشتمل آھي. معدے جي ذريعي جذب ٿيڻ بعد SDX کي d-MPH ۾ تبديل ڪيو ويندو آھي ، ۽ d-MPH ھڪ ڏينھن اندر بتدريج جاري ڪئي ويندي آھي.图片2
موجوده مارڪيٽ ۾ موجود دوائون ويوانس (رائڊڪسامفيامين ڊينزيلٽ ڪيپسول) ۽ اوسموٽڪ (ميٿيلفينائيڊٽ هائيڊروڪورائڊ پائيدار رليز ٽيبلس) جي مقابلي ۾ ، اي آر ايس ٽي آر ايز کي ڊي ايم پي ايڇ جي فوري ڇڏڻ جي فوري فوري شروعات جو فائدو حاصل آهي. Adderall XR (ايم ايففامائن پيچيده نمک روزمره-ڇڏڻ واري ڪئپسول) ۽ فوڪلالين ايڪس آر (ڊيڪسميٿيلفينڊيٽ هائيڊروچورائڊ پائيدار-ڇڏڻ ڪئپسول) جي مقابلي ۾ ، ڇاڪاڻ ته ايس ڊي ايڪس هڪ پروڊگر آهي ، اهو دوا جي انحصار کي گهٽائي سگھي ٿو.
图片3
ھڪڙي گھڻائي ڪندڙ ، ٻل انڌا ، بي ترتيب ، جڳبو ڪنٽرول ، مرحلو III جو مطالعو (اين سي ٽي 32322952) AZSTARYS جي افاديت جو جائزو ورتو. مطالعي ۾ 150 ٻارن کي 6-12 سالن جي ايڇ ڊي ايڇ جي تشخيص سان شامل ڪيو ويو. مطالعي جا نتيجا ظاهر ڪيا ته جڳبو گروپ جي مقابلي سان ، AZSTARYS گروپ ۾ ٻارن جي علامن ۾ خاص طور تي بهتر ٿي ويو ، ۽ SKAMP-C سکور placebo گروپ جي مقابلي ۾ 5.4 پوائنٽن جي هڪ اوسط کان گهٽجي ويو.
图片4
جيئن ته AZSTARYS d-MPH تي مشتمل آهي ، جيڪو ڪلاس II ڪنٽرول ڪيل مواد آهي ، FDA سفارش ڪري ٿو ته AZSTARYS کي ڪلاس II ڪنٽرول ڪيل سبجيڪٽ جي مطابق به درجه بندي ڪيو وڃي. 2021 ع جي اونهاري ۾ ايزيريري وڪري تي وڪري لاءِ ٿيندي.


پوسٽ وقت: مئي-17-2021